Covid-19 Vaccine Resource Center
https://www.nejm.org/covid-vaccine?cid=DM108101_&bid=351822389
Selección de artículos e información de interés en The New England Journal of Medicine
Vacuna para todos. 20 puntos para un mundo más justo y sano. Academia Pontificia pera la Vida
El Covid-19 está exacerbando una triple amenaza de crisis simultáneas e interconectadas a nivel sanitario, económico y ecológico-social, con desproporcionadas repercusiones sobre los más pobres y vulnerables. A medida que avanzamos hacia una recuperación justa, debemos asegurarnos de que las curas inmediatas a esta crisis constituyan también pasos fundamentales hacia una sociedad más justa, con sistemas inclusivos e integrales.
El Papa Francisco ha afirmado la necesidad de lograr que las inminentes vacunas contra el Covid-19, estén disponibles para todos y sean accesibles por todos para evitar la "marginalidad farmacéutica": "si existe la posibilidad de curar una enfermedad con un medicamento, éste debería estar al alcance de todos, de lo contrario se comete una injusticia".
An ethical framework for global vaccine allocation. Ezekiel J. Emanuel, Govind Persad, Adam Kern, Allen Buchanan, Cécile Fabre, Daniel Halliday, Joseph Heath, Lisa Herzog, R. J. Leland9, Ephrem T. Lemango, Florencia Luna, Matthew S. McCoy, Ole F. Norheim, Trygve Ottersen, G. Owen Schaefer, Kok-Chor Tan, Christopher Heath Wellman, Jonathan Wolff, Henry S. Richardson. En Science.
https://science.sciencemag.org/content/369/6509/1309.summary
Las vacunas eficaces contra la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19), serán inicialmente escasas. Esto plantea la cuestión de cómo distribuirlos de manera justa entre países. La asignación de vacunas entre países plantea cuestiones complejas y controvertidas que involucran a la opinión pública, la diplomacia, la economía, la salud pública y otras consideraciones. Sin embargo, muchos líderes nacionales, organizaciones internacionales y productores de vacunas reconocen que un factor central en esta toma de decisiones es la ética.
Sin embargo, se ha avanzado poco en la definición de lo que constituye una distribución internacional justa de la vacuna. Muchos han respaldado la “distribución equitativa de la vacuna COVID-19…” sin describir un marco o recomendaciones. Se han presentado dos propuestas sustantivas para la asignación internacional de una vacuna COVID-19, pero tienen graves defectos. Ofrecemos una propuesta más éticamente defendible y práctica para la distribución justa de la vacuna COVID-19: el Modelo de Prioridad Justa.
Fairly Prioritizing Groups for Access to COVID-19 Vaccines. Govind Persad JD, Monica E. Peek, Ezekiel J. Emanuel.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2770684
El suministro de una vacuna efectiva para la enfermedad por coronavirus 2019 (COVID-19) será inicialmente limitado. ¿Quién debería tener acceso primero? La Academia Nacional de Medicina de los EE. UU. (NAM) ha propuesto un marco para la asignación de la vacuna COVID-19.1 Este artículo delinea cómo los valores éticos deben guiar la priorización de una vacuna COVID-19 entre las poblaciones de EE. UU. La discusión también puede ser relevante para otros países.
En la priorización de vacunas, la ética interactúa con importantes cuestiones científicas y prácticas. Estos incluyen si una vacuna evitará la transmisión del SARS-CoV-2 y qué factores médicos afectan la efectividad, la dosificación y la durabilidad de la vacuna, así como las tasas de infección por COVID-19 y los resultados entre las personas no vacunadas. En la medida en que una vacuna no previene la transmisión, sino que solo reduce la gravedad de la enfermedad, su efecto y distribución debería parecerse a las terapias que solo protegen directamente a las personas.
Multivalue ethical framework for fair global allocation of a COVID-19 vaccine. Yangzi Liu, Sanjana Salwi, Brian C Drolet. En Journal of Medical Ethics.
https://jme.bmj.com/content/46/8/499.abstract
El impulso urgente para el desarrollo de vacunas en medio de la actual pandemia de COVID-19 ha llevado a organizaciones públicas y privadas a invertir fuertemente en la investigación y el desarrollo de una vacuna COVID-19. Las organizaciones de todo el mundo han afirmado el compromiso de un acceso global justo, pero los medios por los que una vacuna exitosa puede producirse en masa y distribuirse de manera equitativa siguen sin respuesta.
Las barreras para los países de bajos ingresos incluyen la imposibilidad de pagar las vacunas, así como la insuficiencia de recursos para vacunar, barreras que se agravan durante una pandemia. La distribución justa de una vacuna pandémica es poco probable sin un marco ético sólido para la asignación. Este artículo analiza cuatro paradigmas de asignación: capacidad para desarrollar o comprar; reciprocidad; capacidad para implementar; y justicia distributiva, y sintetiza sus consideraciones éticas para desarrollar un modelo de asignación que se ajuste a la pandemia de COVID-19.
COVAX: colaboración para un acceso equitativo mundial a las vacunas contra la COVID-19.
https://www.who.int/es/initiatives/act-accelerator/covax
El Acelerador ACT es una innovadora iniciativa de colaboración mundial para acelerar el desarrollo y la producción de pruebas, tratamientos y vacunas contra la COVID-19 y garantizar el acceso equitativo a ellos. COVAX está codirigido por la Alianza Gavi para las Vacunas (Gavi), la Coalición para la Promoción de Innovaciones en pro de la Preparación ante Epidemias (CEPI) y la Organización Mundial de la Salud (OMS). Su objetivo es acelerar el desarrollo y la fabricación de vacunas contra la COVID-19 y garantizar un acceso justo y equitativo a ellas para todos los países del mundo.
Mandating COVID-19 Vaccines. Lawrence Gostin; Daniel A. Salmon; Heidi Larson. En JAMA.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2774712
Las vacunas contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) del síndrome respiratorio agudo son prometedoras para controlar la pandemia y ayudar a restablecer la vida social y económica normal. Los datos de las vacunas demuestran una eficacia del 95%, pero incluso las vacunas altamente efectivas no pueden frenar la pandemia sin una alta cobertura de población y el mantenimiento de otras estrategias de mitigación.
La intención de vacunar ha cambiado sustancialmente con el tiempo y es probable que continúe evolucionar. En este punto de vista, examinamos si la obligación de vacunar sería legales y éticos y si pudiesen impulsar la adopción de vacunas.
Vacunas obligatorias y recomendadas: régimen legal y derechos afectados. Juan Luis Beltran. En Derecho y Salud.
http://www.ajs.es/sites/default/files/2020-06/vol22n1_01_Estudio.pdf
Artículo en que se analiza la posibilidad de establecer un calendario vacunal único, así como los criterios y condiciones que permiten conciliar campañas de vacunación obligatoria con los derechos constitucionales afectados. Se hace un particular análisis de lo relacionado con la aplicación de vacunaciones sistemáticas a los escolares y a los profesionales sanitarios.
COVID-19 Conspiracies and Beyond: How Physicians Can Deal With Patients’ Misinformation. Jennifer Abbasi. En JAMA.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2774709
A principios de 2020, el experto en ciencias de la comunicación Brian Southwell, PhD, lanzó un taller de capacitación en la Facultad de Medicina de la Universidad de Duke para abordar un problema clínico importante: lo que los médicos deben hacer cuando los pacientes están mal informados sobre su salud.
"Hay mucho que podemos aprender del pasado en términos de cómo las personas se han involucrado históricamente con la información errónea", dijo Southwell en una entrevista reciente con JAMA. "Eso va a ser útil, pero también debemos pensar en algunos de los desafíos del momento". La desinformación es un problema de big data, reconoció, pero que las redes sociales han facilitado y exacerbado, a veces con consecuencias peligrosas. La pandemia de la enfermedad del coronavirus 2019 (COVID-19) lo ha llevado todo a un punto crítico.
Public Health Messaging in an Era of Social Media. Raina M. Merchant; Eugenia C. South; Nicole Lurie. En JAMA.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2774732
Las organizaciones de salud pública siempre han utilizado mensajes para educar al público en un intento de controlar la propagación de enfermedades epidémicas. Los primeros esfuerzos que se basaban en la comunicación de boca en boca y las campañas de carteles se trasladaron a la radio y la televisión a medida. Durante la última década, las plataformas digitales emergentes se han vuelto sofisticadas, específicas y receptivas para llegar e influir en el público.
Las plataformas digitales son herramientas poderosas pero infrautilizadas para involucrar al público y deben considerarse esenciales para la preparación, respuesta y recuperación de la salud pública. Este punto de vista explora las siguientes 4 estrategias para promover los mensajes de salud pública durante esta y futuras emergencias de salud pública: implementación de contramedidas para la desinformación, vigilancia de datos digitales para informar los mensajes, asociarse con mensajeros confiables y promover la equidad a través de la mensajería..
COVID-19 vaccines: ethical framework concerning human challenge studies. Daniela Calina, Thomas Hartung, Anca Oana Docea, Demetrios A. Spandidos, Alex M. Egorov, Michael I. Shtilman, Felix Carvalho and Aristidis Tsatsakis. En International Journal of Clinical Pharmacy
https://link.springer.com/article/10.1007/s40199-020-00371-8
La pandemia asociada con el nuevo coronavirus SARS-CoV-2 continúa propagándose por todo el mundo. El escenario de control de la epidemia más favorable, que brinda protección a largo plazo contra el brote de COVID-19, es el desarrollo y la distribución de una vacuna eficaz y segura. La necesidad de desarrollar una nueva vacuna COVID-19 es urgente; sin embargo, es probable que lleve mucho tiempo, posiblemente varios años. Esto se debe al tiempo necesario para demostrar la seguridad y eficacia de la vacuna propuesta. y el tiempo necesario para fabricar y distribuir millones de dosis.
Una posibilidad de acortar el tiempo necesario para el desarrollo de las vacunas COVID-19 es reducir las fases clínicas II y III mediante el uso de estudios de provocación en humanos mediante la infección deliberada de voluntarios sanos con SARS-CoV-2 después de la administración de la vacuna candidata. Acelerar el desarrollo de una vacuna COVID-19 incluso durante unas pocas semanas o meses tendría un gran impacto beneficioso en la salud pública al salvar muchas vidas.
Accelerating Development of SARS-CoV-2 Vaccines — The Role for Controlled Human Infection Models. Meagan E. Deming, Nelson L. Michael, Merlin Robb, Myron S. Cohen,, and Kathleen M. Neuzil. En NEJM Perspective
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2020076
Se han propuesto modelos de infección humana controlada (CHIM) como una estrategia para acelerar el desarrollo de la vacuna contra el SARS-CoV-2. Este comentario se centra en las consideraciones éticas planteadas por dichos modelos, señalando sus beneficios sociales y articulando una variedad de opiniones sobre si el riesgo está justificado.
Back to WHAT? The role of research ethics in pandemic times. Jan Helge Solbakk, Heidi Beate Bentzen, Søren Holm, Anne Kari Tolo Heggestad, Bjørn Hofmann, Annette Robertsen, Anne Hambro Alnæs, Shereen Cox, Reidar Pedersen & Rose Bernabe. En Medicine, Health Care and Philosophy
https://link.springer.com/article/10.1007/s11019-020-09984-x
La pandemia Covid-19 crea una situación amenazadora sin precedentes en todo el mundo con una necesidad urgente de reflexión crítica y nueva producción de conocimiento, pero también una necesidad de acción inminente a pesar de las carencias de conocimiento imperantes y la incertidumbre multinivel.
En cuanto al papel de la ética de la investigación en estos tiempos de pandemia, algunos argumentan a favor de la excepcionalidad, otros, incluidos los autores de este artículo, subrayan la necesidad urgente de mantener el compromiso con los principios éticos básicos y las obligaciones fundamentales en materia de derechos humanos, reflejadas en las regulaciones y pautas elaboradas con cuidado a lo largo del tiempo. En este artículo desentrañar algunos de los argumentos expuestos en el debate en curso sobre los estudios de desafío humano (ICC) de Covidien-19 y el papel concomitante de la ética de la investigación relacionada con la salud en tiempos de pandemia. Sugerimos que puede ser útil pensar a través de una perspectiva que diferencie entre riesgo, estricta incertidumbre e ignorancia. Proporcionamos algunos ejemplos de lecciones aprendidas por el mal hecho en nombre de la investigación en el pasado y discutimos la relevancia de este legado en la situación actual.
For now, it’s unethical to use human challenge studies for SARS-CoV-2 vaccine development. Jeffrey P. Kahn, Leslie Meltzer Henry, Anna C. Mastroianni, Wilbur H. Chen, and Ruth Macklin.
https://www.pnas.org/content/117/46/28538
El comprensible deseo de una vacuna de este tipo ha llevado a una discusión significativa e incluso a cierta planificación sobre la posibilidad de estudios de desafío humano (HCS) como una herramienta para acelerar el proceso de identificación, prueba y desarrollo de una vacuna eficaz.
Creemos que no es ético seguir adelante con tales juicios en el momento actual. Mientras que los defensores de estos estudios sugieren que tales estudios acelerarán el tiempo para las vacunas aprobadas, los hechos no apoyan estas afirmaciones. HCS para abordar el SARS-CoV-2 enfrenta desafíos éticos inaceptables y, además, asumirlos perjudicaría al público al socavar la confianza ya tensa en el proceso de desarrollo de la vacuna.
Vaccines for COVID‐19. J. S. Tregoning, E. S. Brown, H. M. Cheeseman, K. E. Flight, S. L. Higham, N.‐M. Lemm, B. F. Pierce, D. C. Stirling, Z. Wang, K. M. Pollock. En The Journal of transational Inmunology. En PNAS
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/cei.13517
Desde la aparición del Covidien - 19, causado por el virus SARS - CoV - 2 a finales de 2019, ha habido una explosión del desarrollo de la vacuna. El 24 de septiembre de 2020, un número sorprendente de vacunas (más de 200) habían comenzado a desarrollarse preclínicamente, de las que 43 habían entrado en ensayos clínicos, incluidos algunos enfoques que previamente no habían sido autorizados para vacunas humanas.
Las vacunas han considerado ampliamente como parte de la estrategia de salida para permitir el retorno a los patrones anteriores de trabajo, escolarización y socialización. Es importante destacar que, para controlar eficazmente la pandemia Covid - 19, hay que aumentar la producción desde un pequeño número de dosis preclínicas hasta suficientes viales rellenados para inmunizar la población mundial, lo que requiere un estrecho compromiso con los fabricantes y los reguladores . Se requerirá un esfuerzo global para controlar el virus, que requiere un acceso equitativo para todos los países a vacunas efectivas.
Esta revisión explora las respuestas inmunes necesarias para protegerse contra el SARS-CoV-2 y el potencial para la inmunopatología inducida por la vacuna. Describimos el perfil de las diferentes plataformas y las ventajas y desventajas de cada enfoque. La revisión también aborda los pasos críticos entre los prometedores preclínicos y la fabricación a gran escala. Los problemas que enfrentan durante esta pandemia y las plataformas que se están desarrollando para abordarla serán inestimables para el control futuro de los brotes. Nueve meses después del inicio del brote, nos encontramos en un momento en que se están generando datos clínicos y preclínicos sobre las vacunas; una visión general de esta importante área nos ayudará a entender las próximas fases.