Covid-19 Vaccine Resource Center
https://www.nejm.org/covid-vaccine?cid=DM108101_&bid=351822389
Selecció d'articles i informació d'interès a The New England Journal of Medicine
Vacuna para todos. 20 puntos para un mundo más justo y sano. Academia Pontificia pera la Vida
El Covid-19 està exacerbant una triple amenaça de crisi simultànies i interconnectades a nivell sanitari, econòmic i ecològic-social, amb desproporcionades repercussions sobre els més pobres i vulnerables. A mesura que avancem cap a una recuperació justa, hem d'assegurar que les cures immediates a aquesta crisi que constitueix també passos fonamentals cap a una societat més justa, amb sistemes inclusius i integrals.
El Papa Francesc ha afirmat la necessitat d'aconseguir que les imminents vacunes contra el Covid-19, estiguin disponibles per a tots i siguin accessibles per tots per evitar la "marginalitat farmacèutica": "si hi ha la possibilitat de guarir una malaltia amb un medicament, aquest hauria d'estar a l'abast de tots, en cas contrari es comet una injustícia ".
An ethical framework for global vaccine allocation. Ezekiel J. Emanuel, Govind Persad, Adam Kern, Allen Buchanan, Cécile Fabre, Daniel Halliday, Joseph Heath, Lisa Herzog, R. J. Leland9, Ephrem T. Lemango, Florencia Luna, Matthew S. McCoy, Ole F. Norheim, Trygve Ottersen, G. Owen Schaefer, Kok-Chor Tan, Christopher Heath Wellman, Jonathan Wolff, Henry S. Richardson. En Science.
https://science.sciencemag.org/content/369/6509/1309.summary
Les vacunes eficaces contra la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19), seran inicialment escasses. Això planteja la qüestió de com distribuir-los de manera justa entre països. L'assignació de vacunes entre països planteja qüestions complexes i controvertides que involucren a l'opinió pública, la diplomàcia, l'economia, la salut pública i altres consideracions. No obstant això, molts líders nacionals, organitzacions internacionals i productors de vacunes reconeixen que un factor central en aquesta presa de decisions és l'ètica.
No obstant això, s'ha avançat poc en la definició del que constitueix una distribució internacional justa de la vacuna. Molts han donat suport a la "distribució equitativa de la vacuna COVID-19 ..." sense descriure un marc o recomanacions. S'han presentat dues propostes substantives per a l'assignació internacional d'una vacuna COVID-19, però tenen greus defectes. Oferim una proposta més èticament defensable i pràctica per a la distribució justa de la vacuna COVID-19: el Model de Prioritat Justa.
Fairly Prioritizing Groups for Access to COVID-19 Vaccines. Govind Persad JD, Monica E. Peek, Ezekiel J. Emanuel.
https://jamanetwork.com/journals/jama/article-abstract/2770684
El subministrament d'una vacuna efectiva per a la malaltia per coronavirus 2019 (COVID-19) serà inicialment limitat. Qui hauria de tenir accés primer? L'Acadèmia Nacional de Medicina dels EE. UU. (NAM) ha proposat un marc per a l'assignació de la vacuna COVID-19.1 Aquest article delinea com els valors ètics han de guiar la priorització d'una vacuna COVID-19 entre les poblacions d'EE. UU. La discussió també pot ser rellevant per a altres països.
A la priorització de vacunes, l'ètica interactua amb importants qüestions científiques i pràctiques. Aquests inclouen si una vacuna evitarà la transmissió de la SARS-CoV-2 i quins factors mèdics afecten l'efectivitat, la dosificació i la durabilitat de la vacuna, així com les taxes d'infecció per COVID-19 i els resultats entre les persones no vacunades. En la mesura que una vacuna no prevé la transmissió, sinó que només redueix la gravetat de la malaltia, el seu efecte i distribució hauria de semblar-se a les teràpies que només protegeixen directament a les persones.
Multivalue ethical framework for fair global allocation of a COVID-19 vaccine. Yangzi Liu, Sanjana Salwi, Brian C Drolet. En Journal of Medical Ethics.
https://jme.bmj.com/content/46/8/499.abstract
L'impuls urgent per al desenvolupament de vacunes enmig de l'actual pandèmia de COVID-19 ha portat a organitzacions públiques i privades a invertir fortament en la investigació i el desenvolupament d'una vacuna COVID-19. Les organitzacions de tot el món han afirmat el compromís d'un accés global just, però els mitjans pels quals una vacuna reeixida pot produir-se en massa i distribuir-se de manera equitativa segueixen sense resposta.
Les barreres per als països de baixos ingressos inclouen la impossibilitat de pagar les vacunes, així com la insuficiència de recursos per vacunar, barreres que s'agreugen durant una pandèmia. La distribució justa d'una vacuna pandèmica és poc probable sense un marc ètic sòlid per a l'assignació. Aquest article analitza quatre paradigmes d'assignació: capacitat per desenvolupar o comprar; reciprocitat; capacitat per implementar; i justícia distributiva, i sintetitza les seves consideracions ètiques per desenvolupar un model d'assignació que s'ajusti a la pandèmia de COVID-19.
COVAX: colaboración para un acceso equitativo mundial a las vacunas contra la COVID-19.
https://www.who.int/es/initiatives/act-accelerator/covax
L'Accelerador ACT és una innovadora iniciativa de col·laboració mundial per accelerar el desenvolupament i la producció de proves, tractaments i vacunes contra la COVID-19 i garantir l'accés equitatiu a ells. COVAX està codirigit per l'Aliança Gavi per a les Vacunes (Gavi), la Coalició per a la Promoció d'Innovacions en pro de la Preparació davant Epidèmies (CEPI) i l'Organització Mundial de la Salut (OMS). El seu objectiu és accelerar el desenvolupament i la fabricació de vacunes contra la COVID-19 i garantir un accés just i equitatiu a elles per tots els països del món.
Mandating COVID-19 Vaccines. Lawrence Gostin; Daniel A. Salmon; Heidi Larson. En JAMA.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2774712
Les vacunes contra el coronavirus 2 (SARS-CoV-2) de la síndrome respiratòria aguda són prometedores per controlar la pandèmia i ajudar a restablir la vida social i econòmica normal. Les dades de les vacunes demostren una eficàcia de l'95%, però fins i tot les vacunes altament efectives no poden frenar la pandèmia sense una alta cobertura de població i el manteniment d'altres estratègies de mitigació.
La intenció de vacunar ha canviat substancialment amb el temps i és probable que continuï evolucionar. En aquest punt de vista, examinem si l'obligació de vacunar seria legals i ètics i si poguessin impulsar l'adopció de vacunes.
Vacunas obligatorias y recomendadas: régimen legal y derechos afectados. Juan Luis Beltran. En Derecho y Salud.
http://www.ajs.es/sites/default/files/2020-06/vol22n1_01_Estudio.pdf
Article en què es analitza la possibilitat d'establir un calendari vacunal únic, així com els criteris i condicions que permeten conciliar campanyes de vacunació obligatòria amb els drets constitucionals afectats. Es fa un particular anàlisi del relacionat amb la aplicació de vacunacions sistemàtiques als escolars i als professionals sanitaris.
COVID-19 Conspiracies and Beyond: How Physicians Can Deal With Patients’ Misinformation. Jennifer Abbasi. En JAMA.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2774709
A principis de 2020, l'expert en ciències de la comunicació Brian Southwell, PhD, va llançar un taller de capacitació en la Facultat de Medicina de la Universitat de Duke per abordar un problema clínic important: el que els metges han de fer quan els pacients estan mal informats sobre la seva salut.
"Hi ha molt que podem aprendre del passat en termes de com les persones s'han involucrat històricament amb la informació errònia", va dir Southwell en una entrevista recent amb JAMA. "Això serà útil, però també hem de pensar en alguns dels desafiaments de el moment". La desinformació és un problema de Big Data, va reconèixer, però que les xarxes socials han facilitat i exacerbat, de vegades amb conseqüències perilloses. La pandèmia de la malaltia del coronavirus 2019 (COVID-19) l'ha portat tot a un punt crític.
Public Health Messaging in an Era of Social Media. Raina M. Merchant; Eugenia C. South; Nicole Lurie. En JAMA.
https://jamanetwork.com/journals/jama/fullarticle/2774732
Les organitzacions de salut pública sempre han utilitzat missatges per educar el públic en un intent de controlar la propagació de malalties epidèmiques. Els primers esforços que es basaven en la comunicació de boca en boca i les campanyes de cartells es van traslladar a la ràdio i la televisió a mida. Durant l'última dècada, les plataformes digitals emergents s'han tornat sofisticades, específiques i receptives per arribar i influir en el públic.
Les plataformes digitals són eines poderoses però infrautilitzades per involucrar el públic i s'han de considerar essencials per a la preparació, resposta i recuperació de la salut pública. Aquest punt de vista explora les següents 4 estratègies per promoure els missatges de salut pública durant aquesta i futures emergències de salut pública: implementació de contramesures per la desinformació, vigilància de dades digitals per informar els missatges, associar-se amb missatgers de confiança i promoure l'equitat a través de la missatgeria.
COVID-19 vaccines: ethical framework concerning human challenge studies. Daniela Calina, Thomas Hartung, Anca Oana Docea, Demetrios A. Spandidos, Alex M. Egorov, Michael I. Shtilman, Felix Carvalho and Aristidis Tsatsakis. En International Journal of Clinical Pharmacy
https://link.springer.com/article/10.1007/s40199-020-00371-8
La pandèmia associada amb el nou coronavirus SARS-CoV-2 continua propagant-se per tot el món. L'escenari de control de l'epidèmia més favorable, que brinda protecció a llarg termini contra el brot de COVID-19, és el desenvolupament i la distribució d'una vacuna eficaç i segura. La necessitat de desenvolupar una nova vacuna COVID-19 és urgent; però, és probable que porti molt de temps, possiblement diversos anys. Això es deu a el temps necessari per demostrar la seguretat i eficàcia de la vacuna proposta. i el temps necessari per a fabricar i distribuir milions de dosis.
Una possibilitat d'escurçar el temps necessari per al desenvolupament de les vacunes COVID-19 és reduir les fases clíniques II i III mitjançant l'ús d'estudis de provocació en humans mitjançant la infecció deliberada de voluntaris sans amb SARS-CoV-2 després de l'administració de la vacuna candidata. Accelerar el desenvolupament d'una vacuna COVID-19 fins i tot durant unes poques setmanes o mesos tindria un gran impacte beneficiós en la salut pública i salvar moltes vides.
Accelerating Development of SARS-CoV-2 Vaccines — The Role for Controlled Human Infection Models. Meagan E. Deming, Nelson L. Michael, Merlin Robb, Myron S. Cohen,, and Kathleen M. Neuzil. En NEJM Perspective
https://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMp2020076
S'han proposat models d'infecció humana controlada (CHIM) com una estratègia per accelerar el desenvolupament de la vacuna contra la SARS-CoV-2. Aquest comentari se centra en les consideracions ètiques plantejades per aquests models, assenyalant els seus beneficis socials i articulant una varietat d'opinions sobre si el risc està justificat
Back to WHAT? The role of research ethics in pandemic times. Jan Helge Solbakk, Heidi Beate Bentzen, Søren Holm, Anne Kari Tolo Heggestad, Bjørn Hofmann, Annette Robertsen, Anne Hambro Alnæs, Shereen Cox, Reidar Pedersen & Rose Bernabe. En Medicine, Health Care and Philosophy
https://link.springer.com/article/10.1007/s11019-020-09984-x
La pandèmia Covid-19 crea una situació amenaçadora sense precedents a tot el món amb una necessitat urgent de reflexió crítica i nova producció de coneixement, però també una necessitat d’acció imminent malgrat les mancances de coneixement imperants i la incertesa multinivell
Pel que fa al paper de l’ètica de la investigació en aquests temps de pandèmia, alguns argumenten a favor de l’excepcionalitat, d’altres, inclosos els autors d’aquest article, subratllen la necessitat urgent de mantenir el compromís amb els principis ètics bàsics i les obligacions fonamentals en matèria de drets humans, reflectides en les regulacions i pautes elaborades amb cura al llarg del temps. En aquest article desentranyem alguns dels arguments exposats en el debat en curs sobre els estudis de desafiament humà (ICC) de Covid-19 i el paper concomitant de l’ètica de la investigació relacionada amb la salut en temps de pandèmia. Suggerim que pot ser útil pensar a través d'una perspectiva que diferenciï entre risc, estricta incertesa i ignorància. Proporcionem alguns exemples de lliçons apreses pel mal fet en nom de la investigació en el passat i discutim la rellevància d’aquest llegat en la situació actual.
For now, it’s unethical to use human challenge studies for SARS-CoV-2 vaccine development. Jeffrey P. Kahn, Leslie Meltzer Henry, Anna C. Mastroianni, Wilbur H. Chen, and Ruth Macklin.
https://www.pnas.org/content/117/46/28538
El comprensible desig d'una vacuna d'aquest tipus ha portat a una discussió significativa i fins i tot a certa planificació sobre la possibilitat d'estudis de desafiament humà (HCS) com una eina per accelerar el procés d'identificació, prova i desenvolupament d'una vacuna eficaç.
Creiem que no és ètic seguir endavant amb tals judicis en el moment actual. Mentre que els defensors d'aquests estudis suggereixen que tals estudis acceleraran el temps per a les vacunes aprovades, els fets no donen suport a aquestes afirmacions. HCS per abordar la SARS-CoV-2 afronta reptes ètics inacceptables i, a més, assumir-los perjudicaria el públic a l'soscavar la confiança ja tensa en el procés de desenvolupament de la vacuna.
Vaccines for COVID‐19. J. S. Tregoning, E. S. Brown, H. M. Cheeseman, K. E. Flight, S. L. Higham, N.‐M. Lemm, B. F. Pierce, D. C. Stirling, Z. Wang, K. M. Pollock. En The Journal of transational Inmunology. En PNAS
https://onlinelibrary.wiley.com/doi/full/10.1111/cei.13517
Des de l’aparició del COVID ‐ 19, causat pel virus SARS ‐ CoV ‐ 2 a finals del 2019, hi ha hagut una explosió del desenvolupament de la vacuna. El 24 de setembre de 2020, un nombre sorprenent de vacunes (més de 200) havien començat a desenvolupar-se preclínicament, de les quals 43 havien entrat en assajos clínics, inclosos alguns enfocaments que prèviament no havien estat autoritzats per a vacunes humanes.
Les vacunes s’han considerat àmpliament com a part de l’estratègia de sortida per permetre el retorn als patrons anteriors de treball, escolarització i socialització. És important destacar que, per controlar eficaçment la pandèmia COVID ‐ 19, cal augmentar la producció des d’un petit nombre de dosis preclíniques fins a suficients vials emplenats per immunitzar la població mundial, cosa que requereix un estret compromís amb els fabricants i els reguladors. Es requerirà un esforç global per controlar el virus, que requereix un accés equitatiu per a tots els països a vacunes efectives.
Aquesta revisió explora les respostes immunes necessàries per protegir-se contra el SARS-CoV-2 i el potencial per a la immunopatologia induïda per la vacuna. Descrivim el perfil de les diferents plataformes i els avantatges i desavantatges de cada enfocament. La revisió també aborda els passos crítics entre els prometedors preclínics i la fabricació a gran escala. Els problemes que s’enfronten durant aquesta pandèmia i les plataformes que s’estan desenvolupant per abordar-la seran inestimables per al control futur dels brots. Nou mesos després de l’inici del brot, ens trobem en un moment en què s’estan generant dades clíniques i preclíniques sobre les vacunes; una visió general d’aquesta important àrea ens ajudarà a entendre les properes fases.